Afgerond onderzoek
Ixodes-studie: Vroege opsporing van Borrelia infecties
In november 2018 is na ruim drie jaar van werving, bloedafnames en laboratoriumtesten de Ixodes studie afgesloten. Dit betekent dat er geen nieuwe deelnemers meer aangemeld kunnen worden. Innatoss is alle deelnemers dankbaar voor hun bereidheid om mee te werken.
Snelle diagnose belangrijk
Jaarlijks lopen 1,3 miljoen mensen in Nederland een tekenbeet op. In 2017 werd bij 27.000 mensen de ziekte van Lyme geconstateerd. Wanneer de ziekte op tijd ontdekt wordt, is dit goed te behandelen. Onbehandeld kan de ziekte van Lyme tot ernstige klachten leiden, zoals onherstelbare zenuwschade en spier- en gewrichtspijn. Een tijdige diagnose is daarom belangrijk.
Het onderzoek
In de Ixodes-studie is gebruikgemaakt van een methode die kijkt naar de reactie van de witte bloedcellen. Deze cellulaire test is in het onderzoek vergeleken met de huidige diagnostiek, het meten van antistoffen in bloed. Antistoffen komen bij de ziekte van Lyme vaak pas laat op. De bloedcellen reageren eerder en kunnen daarom mogelijk gebruikt worden bij een test voor vroege detectie van de ziekte van Lyme.
In dit onderzoek is bij mensen met een tekenbeet, of een rode ring na een tekenbeet, driemaal bloed afgenomen. Er was een afname direct na de beet of ten tijde van de rode kring, na vier weken en tenslotte nog 2 maanden later. Bij iedere bloedafname is gekeken naar de reactie van de bloedcellen én de ontwikkeling van antistoffen in het bloed. Daarnaast hebben er proefpersonen meegedaan als controle, die geen tekenbeten hadden opgelopen. De resultaten van de controlegroep werden vergeleken met die van mensen met een rode kring na een tekenbeet.
Resultaten
Van mei 2015 tot september 2018 hebben 480 mensen met een recente tekenbeet, 40 mensen met een rode kring na een tekenbeet, en 140 controle proefpersonen deelgenomen aan de Ixodes studie.
De verkregen data zijn in twee stappen geanalyseerd. Begin 2017 zijn de data bekeken die tot dat moment verzameld waren. De cellulaire test bleek niet het gewenste onderscheid te kunnen maken tussen deelnemers met een recente infectie en controles zonder besmetting. De mogelijke technische oorzaken hiervoor zijn vervolgens onderzocht.
Op basis van de informatie die hieruit is gekomen, is de Ixodes test op een aantal punten doorontwikkeld. In het tekenseizoen van 2017 en 2018 zijn vervolgens extra deelnemers met een rode kring na een tekenbeet in de studie opgenomen, om te bepalen of de aanpassingen leidden tot betere resultaten. Om een correcte vergelijking te kunnen maken tussen personen met en zonder recente besmetting is er ook een nieuwe controlegroep getest.
De nieuwe resultaten zijn inmiddels geanalyseerd. Eind 2018 hebben we helaas geconcludeerd dat de nieuwe test niet de noodzakelijke gevoeligheid en het gewenste onderscheidend vermogen bleek te hebben die kenmerkend zijn voor een goede diagnostische test. Tot onze spijt heeft het onderzoek dus niet geresulteerd in een bruikbare test om Borrelia besmettingen in een vroeg stadium op te kunnen sporen.
Wilt u graag meer informatie over de Ixodes-studie? Stuur dan een e-mail naar lymestudie@innatoss.com.
Bent u op zoek naar informatie over symptomen van de ziekte van Lyme of over Lyme-testen? Kijkt u dan op hier op onze site.
Contact
Innatoss Laboratories B.V.
Kloosterstraat 9 RE21 – Kamer 3124
5349 AB Oss Nederland
Telefoon: 0412-700507
E-mail: lymestudie@innatoss.com